汇宇制药乙酰半胱氨酸注射液获批上市 用于急性对乙酰氨基酚中毒解毒
来源:星空体育最新官网 发布时间:2024-11-30 13:48:44
网讯(记者王墨璞嘉)10月23日,记者从汇宇制药得悉,公司的乙酰半胱氨酸注射液(化学药品3类)获国家药品监督管理局同意上市,适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒,用于防备或减轻其过量引起的肝脏损害。
据悉,汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液为该种类中首个视同经过一致性点评的产品,原研Zambon(赞邦)的乙酰半胱氨酸注射液尚未在国内上市。现在,杭州民生药业、山西国润制药等4家企业持有国内的乙酰半胱氨酸注射液批件,其间仅汇宇制药视同经过仿制药质量和作用一致性点评。
据了解,乙酰半胱氨酸注射液可适用于药物、毒物、酒精、肝炎病毒等导致的肝损害及肝衰竭;毒物中毒挽救。
汇宇制药表明,公司已展开产品上市出售的前期准备工作。一起,受产品的非唯一性、同种类型的产品竞赛以及未来公司事务的推行作用、出售规划等要素影响,未来能否发生较大收入具有较大不确定性。
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